近日，江西匯仁藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：匯仁藥業(yè)）傳來(lái)喜訊，其獨(dú)家生產(chǎn)的“匯仁牌”腎寶片再次取得重大突破——新規(guī)格腎寶片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。同時(shí)在今年的4月26日，匯仁藥業(yè)申請(qǐng)的“一種腎寶片制劑及其評(píng)價(jià)方法”也榮獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)。此次新規(guī)格腎寶片獲批，為腎寶片的卓越品質(zhì)再次加碼。
據(jù)悉，新規(guī)格腎寶片在保留原有產(chǎn)品全部功效的基礎(chǔ)上，通過(guò)采用新的制劑技術(shù)和方法制備，成功將每次服用量從過(guò)去的3片減少為2片，而藥物劑量保持不變，具有高載藥量和更方便使用的明顯優(yōu)勢(shì)。這一改進(jìn)不僅提升了用戶體驗(yàn)，還使得腎寶片的使用更加便捷，滿足了現(xiàn)代人對(duì)用藥便利性的高要求。
腎寶片作為匯仁藥業(yè)生產(chǎn)的經(jīng)典中成藥，自2008年獲國(guó)家批準(zhǔn)上市以來(lái)，便以其獨(dú)特的配方和顯著的效果在中藥補(bǔ)腎市場(chǎng)中占據(jù)了重要地位。該產(chǎn)品以22種經(jīng)典中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取精制而成，具有調(diào)和陰陽(yáng)、溫陽(yáng)補(bǔ)腎、扶正固本的功效，適用于腰腿酸痛、精神不振、夜尿頻多、畏寒怕冷以及婦女白帶清稀等癥狀的治療。
在產(chǎn)品研發(fā)方面，匯仁藥業(yè)始終秉持創(chuàng)新精神，不斷挖掘腎寶片的潛在價(jià)值。近年來(lái)，公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所合作完成了腎寶片的拆方藥理毒理學(xué)研究，結(jié)果表明腎寶片全方具有明顯的配伍減毒作用，長(zhǎng)期給藥安全可靠[1]。同時(shí)，一項(xiàng)納入684例的前瞻性、對(duì)照、開放、多中心臨床試驗(yàn)也驗(yàn)證了腎寶片在治療腎陽(yáng)虛證方面的顯著療效和良好安全性[2]。
值得一提的是，為了滿足用藥人群對(duì)便利性的高要求，匯仁藥業(yè)早在多年前便著手對(duì)腎寶片進(jìn)行改進(jìn)。經(jīng)過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不斷嘗試和創(chuàng)新，公司成功突破了對(duì)關(guān)鍵輔料的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)，重新設(shè)計(jì)了腎寶片的制劑處方，并大幅壓縮了輔料的使用，實(shí)現(xiàn)了高載藥量的新腎寶片制劑處方和新工藝。這一創(chuàng)新成果不僅獲得了專利授權(quán)，還為腎寶片的迭代升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此次新規(guī)格腎寶片的獲批和專利證書的獲得，是匯仁藥業(yè)在中藥產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新方面取得的又一重要里程碑。在專利保護(hù)和中藥品種保護(hù)的雙重加持下，腎寶片將憑借其卓越的品質(zhì)和不斷創(chuàng)新的精神，再次啟航，為消費(fèi)者提供更加優(yōu)質(zhì)的健康體驗(yàn)。
未來(lái)，匯仁藥業(yè)將繼續(xù)秉持“以人為本，科技興藥”的發(fā)展理念，不斷挖掘腎寶產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、科技價(jià)值和文化價(jià)值，致力于為消費(fèi)者提供更多高品質(zhì)、高效能的中藥產(chǎn)品，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)：
[1] 高羽,李勝華,沈麗琴,等.匯仁腎寶片及其拆方對(duì)大鼠肝臟功能及病理形態(tài)的影響[J].海峽藥學(xué),2021,33(01):29-33.
[2] 李秀典,等.腎寶片治療腎陽(yáng)虛證患者的臨床研究[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2024,40(04):524-528.